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“减肥神药”或致永久失明 “司美格鲁肽副作用”冲上热搜

来源:中国新闻网

  中新网北京11月11日电 (罗春昊)“司美格鲁肽副作用”近日冲上热搜。

  缘由在于,美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间11月9日发布药物安全公告称,使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病——“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(NAION)的风险。

  此次涉及药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽等“减肥神药”,涉及的药企包括诺和诺德、礼来等。

  相关年报显示,2025年全年,诺和诺德司美格鲁肽全系产品全球销售额约361亿美元(2282.88亿丹麦克朗);礼来替尔泊肽全系产品全球销售额约365.07亿美元,以微弱优势超过司美格鲁肽,成为2025年全球销售额最高的药品,成为“全球新药王”。

  据FDA介绍,NAION症状包括单眼突然出现无痛性视力丧失、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常、中心视力清晰度下降等。这种疾病由视神经前部血流减少引起,根本病因尚不完全明确,风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病。

  此次FDA要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者在药品说明书的“警告与注意事项”部分,增加此类药物可能增加患NAION风险的信息。

  今年9月曾有外媒报道称,美国一位53岁患者被诊断为NAION,这位患者在就医时称服用司美格鲁肽注射液(Ozempic降糖版)长达6个月。自2025年以来,律所代表患者向法院提起90多起诉讼,诺和诺德、礼来两家药企卷入纠纷。

  诺和诺德在一份声明中表示,现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人称,公司仍然认为数据没有建立因果关系,将继续监测药物安全性。

  而礼来公司发言人在一份声明中表示:“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物,并非针对公司药物的特定发现。公司正在认真评估,并将尽快回复监管。”(完)

[ 责编:张璋 ]
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